抗生素耐药性基因测试获得FDA突破性提名王中王


更新时间:2019-10-06

  快速检测患者是否具有对抗菌药物耐药的基因的快速检测已获得FDA的突破性设备认证。该名称旨在加速一项技术的开发和审查,该技术可以为威胁生命的疾病或不可逆转的疾病提供更有效的治疗。

  T2 Biosystems表示,其T2Resistance Panel可在三到五个小时内检测出患者血样中的13种抗性基因,而现在需要三天或更多天才能通过常规方法(如血液培养或抗菌药敏试验(AST))获得结果。

  该公司表示,该面板有望仅在美国用于研究用途,王中王开奖现场。并于今年晚些时候在欧洲获得CE标志用于商业用途。

  专注于开发满足未满足医疗需求的诊断产品的T2 Biosystems股票,在FDA宣布突破性任命之后,周四在纳斯达克市场上涨了15.4%,至4.34美元。

  在世界卫生组织已确定抗生素耐药,其中细菌响应药品的过度使用发生变化,变得更难治疗,因为对全球健康的最大威胁之一。

  该机构说,随着抗生素的有效性下降,二四六现场开奖七叶连的功效,包括肺炎,肺结核,血液中毒,淋病和食源性疾病在内的各种感染正变得越来越难以治疗。世卫组织鼓励各国制定减少抗菌素过度使用和滥用的国家行动计划。

  根据疾病控制与预防中心(CDC)的数据,在美国,每年至少有200万人感染抗生素耐药性,并且至少有23,000人死亡。

  T2 Biosystems表示,由于按照当前的护理标准可能需要几天的时间才能诊断出由抗药性病原体引起的血流感染,因此医生可能会在开始广泛使用抗生素之前就开始使用广谱抗生素。新的诊断面板旨在加快诊断过程,使患者可以更快地获得针对性的治疗。更快的诊断还可以减少不必要的抗菌药物的使用。

  该技术可以检测单个血液样本中的革兰氏阳性和革兰氏阴性病原体。面板上鉴定出的13个基因包括CDC的抗生素耐药性紧急威胁清单中列出的几个基因。

  疾病预防控制中心表示,它正在努力在2019年秋季发布更新的抗生素耐药性威胁报告。

  T2Resistance小组是在HHS生物医学高级研究与开发管理局的资助下开发的;英国的Wellcome Trust慈善基金会;以及美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所。

  总部位于马萨诸塞州列克星敦的T2 Biosystems还生产T2Bacteria和T2Candida检测板,这些检测板已通过FDA FDA检测,可从全血样本中检测出引起败血症的病原体。